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            移動式翻轉過濾器標準操作規程
            發布時間:2013-06-26 07:13:37   瀏覽:5696

            移動式翻轉過濾器標準操作規程

            一、目的:

            制訂詳盡的移動式翻轉過濾器的標準工作程序,規范操作人員生產設備操作,保證設備穩定可靠。

            二、范圍:

              適用于移動式翻轉過濾器的操作。

            三、職責:

            1、 崗位操作人:嚴格執行本規程的規定;

            2、 車間負責人:監督檢查操作人執行本操作規程;

            3、 設備部:設備員負責維修。

            四、內容:

              1、操作:

              1.1 運行前檢查:

            1.1.1是否正確安裝濾芯。

            1.1.2過濾機連接閥門等緊固件是否堅固。

            1.1.3檢查過濾器各閥門是否能正常使用,是否泄漏。

            1.2 運行操作:

            1.2.1打開出料閥、進料閥,關閉反沖閥。

            1.2.2 啟動抽料泵過濾,在料液的出口接取過濾液,對光檢查,無明顯可見雜質后,繼續過濾,如存在肉眼可見雜質,則重新檢查過濾器安裝情況,并重新過濾處理。

            1.3 停機操作

            1.3.1料液過濾完后,停機。

            1.3.2 關閉出料閥、打開反沖閥、排放閥,先用水反沖15分鐘后,再按各品種崗位操作規程規定進行再清潔。

            1.3.3 完畢后,將各閥門復位。

            2、維護和維修:

            2.1 維護周期按“SMP-1001設備管理規程”的規定進行。

            2.2 維護內容:

            2.2.1檢查配件和密封圈是否安全,有無損壞。

            2.2.2保持螺栓緊固、完好。

            2.2.3 長期停用的過濾器,應把濾器內外清洗干凈,濾芯取下,洗凈晾干。

             2.3 維修內容:

            故障現象

            原因

            排除方法

            出液閥不出液或流量小

            1.進水管路漏水。

            2.進水管阻塞或阻力太大。

            3.密封處漏水。

            1.堵修漏水處。

            2.清洗進水管道。

            3.更換密封圈。

            過濾初始濾液的澄清度不符合要求

            1.料液中固定微粒粒度太細,微孔管的毛細孔徑太大。

            2.濾液粘度太大。

            1.微孔管的孔徑更換成毛細孔徑小的型號。

            2.提高料漿的溫度。

            流量減小

            1.微孔管毛細孔徑太小。

            1.更換成毛細孔徑較大的微孔管型號。

            3、注意事項:

            3.1 嚴禁出料閥在關閉的情況下,啟動抽料泵。

            五、參考文獻:

             藥品生產質量管理規范(2010年修訂)

            說明書

            六、相關文件:

            SMP-1001 設備管理規程

            七、附錄:

              N/A

            八、變更記錄及原因:

            版本號

            執行日期

            文件編號

            變更原因、依據及內容

             

             

             

             

             

             

             

             

             

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